纽约[美国]，9月15日(ANI):一项具有里程碑意义的国际试验的长期数据显示，大约一半接受免疫检查点抑制剂联合治疗的转移性黑色素瘤患者在10年或更长时间内没有癌症，根据威尔康奈尔医学和丹娜法伯癌症中心的研究人员和同事的一份新报告。
这项为期10年的随访研究发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上，将为CheckMate 067的三期试验画上句号。这项研究跟踪了21个国家137个地点的945名患者，发现联合nivolumab和ipilimumab这两种免疫疗法可以抑制两种独立的免疫检查点蛋白，显著改善了以前几乎致命的疾病的预后。在试验开始后的3年、5年和6.5年对患者结果的后续研究表明，对药物有反应的个体的效果持续了数年。
“这是一次改变实践的试验，”第一作者杰德·沃尔克博士说，他是桑德拉和爱德华·梅耶癌症中心的梅耶主任，威尔·康奈尔医学的医学教授，也是纽约长老会/威尔·康奈尔医学中心的肿瘤学家。“这个人群的中位生存期现在是6年多一点，那些在3年没有癌症进展的人在10年的时间点上很有可能保持存活和无病。”
2011年，转移性黑色素瘤患者的中位生存期只有6个半月。然而，免疫检查点抑制剂的出现，促进了免疫系统攻击癌症的能力，作为一种治疗选择逐渐开始增加生存率。CheckMate 067试验表明，单独使用nivolumab或与另一种检查点抑制剂ipilimumab联合使用比单独使用ipilimumab更有效。
“这项试验是我们如何与患者谈论免疫检查点疗法的持久益处，以及结合多种免疫疗法改善治疗效果的潜力的关键部分，”丹娜-法伯黑色素瘤中心和免疫肿瘤学中心主任、该研究的共同资深作者f·斯蒂芬·霍迪(F. Stephen Hodi)博士说。英国皇家马斯登医院的詹姆斯·拉金博士是另一位资深作者。
除了证实大约一半接受联合治疗的患者长期存活外，这项为期10年的分析没有发现这种治疗的新的安全信号。一些医生担心，由于患者必须长期服用这些药物，治疗相关的健康问题可能会在以后出现。但这项为期10年的分析没有发现长期毒性的迹象。也没有复发的证据充分的急性毒性和很少复发的黑色素瘤。
研究小组分析了10年的黑色素瘤特异性生存率和总体生存率，发现两者长期存在差异，表明转移性黑色素瘤幸存者随着年龄的增长越来越有可能死于其他原因，这是长期治疗成功的一个迹象。
Hodi博士说:“经过十年的随访，我们现在可以自信地告诉我们的患者，有可能将转移性黑色素瘤转变为可控制的长期疾病的治疗方法，为未来注入信心。”
除了证明这种免疫检查点抑制剂组合的长期疗效和安全性外，研究人员希望这些数据也有助于改善转移性黑色素瘤幸存者的护理方案。他们说，这些数据表明，那些在5年甚至3年后仍然表现良好的患者很可能会继续表现良好，这可能会让医生减少随访或检查的频率。
这些来自CheckMate 067试验的长期数据可以帮助转移性黑色素瘤患者了解他们的预后。Wolchok博士指出，当得知癌症扩散的消息时，患者通常会感到非常害怕或沮丧，这是可以理解的。
他说:“我们试图重新引导他们，让他们抱有希望和更乐观的期望。”“我们现在可以说，接受这种联合治疗的患者中有一半可以活10年或更长时间，而不用担心死于转移性黑色素瘤。”(ANI)
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